Testove na koronavirus bez recepta možete kupiti kod kuće - ali koliko su pouzdani?

Dijagnostičko testiranje na koronavirus i dalje je jedan od primarnih načina za sprečavanje i praćenje širenja zaraze. No, za prosječnog Amerikanca koji samo pokušava biti siguran i budan, cijeli postupak testiranja - pronalaženje i dolazak na obližnje mjesto za testiranje, bodovanje na otvorenom sastanku i brzo primanje rezultata - nije uvijek glatka plovidba. Stvari se još više zakompliciraju ako pokazujete simptome.

Kako bi probir na koronavirus učinio što prikladnijim, dostupnijim i pouzdanijim, desetci tvrtki proveli su posljednjih nekoliko mjeseci razvijajući komplete za testiranje kod kuće koji su dobri kao i testovi na licu mjesta u otkrivanju prisutnosti SARS-CoV- 2 virus. Za veći dio 2020. postojeći dijagnostički testovi kojima su se samostalno upravljali davali su prioritet zdravstvenim radnicima u prvoj liniji i bolesnim pacijentima, ali više je kompleta za testiranje sada dostupno bez recepta (OTC) ili na recept za kupnju od strane opće populacije, oboje pojedinci i organizacije (sveučilišta, tvrtke, sportske lige / timovi).

'Od 20. siječnja na web mjestu Uprave za hranu i lijekove (FDA) navedeno je odobrenje za hitnu uporabu za 39 testova COVID-19 s potraživanjem kod kuće od 32 tvrtke , 'kaže dr. Heather Fehling, glavna znanstvena referentica za molekularnu dijagnostiku na Klinički referentni laboratorij . Klinički referentni laboratorij (CRL), samoprikupljanje, test na bazi sline bio je brz odgovor odobrila FDA prošle godine . 'Testovi kod kuće / kojima se sami upravljaju namijenjeni su poboljšanju pristupa testiranju kako bi se suzbila širenja COVID-19', kaže ona. 'Ako sami uspijete provesti test kod kuće, manje su šanse za izlaganje.'

Prije nego što dodate u košaricu, evo što još treba znati o samoupravljenim testovima na koronavirus kod kuće.

kako izvaditi zaglavljenu žarulju

povezane stvari

Jesu li testovi kod kuće točni kao oni koje pružaju zdravstveni radnici ili ovlaštena mjesta za testiranje?

Fehling potvrđuje da su kućni testovi jednako precizni kao i oni koje pruža medicinski radnik - naravno, ako se pravilno urade. Zapamtite, niti jedan dijagnostički test ne može biti 100 posto točan, a to vrijedi bez obzira držite li ga kod kuće ili medicinska sestra pomaže u liječničkoj ordinaciji.

FDA je, na primjer, izjavila da je surađivala s Laboratorijskom korporacijom Amerike (LabCorp) za Pixel by Labcorp test kako bi se osiguralo da su 'podaci prikazani kod uzimanja uzorka pacijenta kod kuće jednako sigurni i točni kao i uzorci u liječničkoj ordinaciji, bolnici ili na drugom mjestu za testiranje.'

Svi testovi kod kuće kojima je FDA odobrila hitnu uporabu temeljito su provjereni i udovoljavaju strogim smjernicama agencije o sigurnosti i djelotvornosti.

'Važno je odabrati test iza kojeg stoji ugledni laboratorij sa snažnim temeljnim vrijednostima', kaže Fehling, dodajući kako CRL, na primjer, ima dugu, uglednu povijest dijagnostičkih ispitivanja od svog osnutka 1979. 'Koji god test odaberete , uvijek provjerite ima li odgovarajuća odobrenja FDA i obrađuje li ga laboratorij s certifikatom CLIA. ' Jednostavan način provjere je brzom internetskom pretragom ili izravnim posjetom web mjestu proizvođača testova. Odobrenje FDA-e počasna je značka kojom se možemo pohvaliti, pa ako FDA pečat odobrenja nije odmah vidljiv ili ga je lako pronaći na literaturi web stranice ili u kutiji / ambalaži testnog kompleta, budite oprezni.

Gdje ga mogu dobiti?

Brojni veliki trgovci, uključujući Costco i Walmart započeli su prodaju COVID-19 kompleta za testiranje. Postoji i jedna mogućnost, PCR test na bazi sline DxTerity dijagnostika , dostupan za kupnju amazon.com (110 USD za jednog ili 1000 USD za 10).

'Većina domaćih proizvođača testova COVID-19, poput CRL, također komplete prodaju izravno potrošačima putem svojih web stranica', kaže Fehling. 'Iako je većina testova dostupna za pojedinačnu kupnju, neke se tvrtke usredotočuju samo na potporu komercijalnom tržištu, a neke druge [još uvijek] povećavaju proizvodnju radi moguće dostupnosti potrošačima.' Test antigena kod kuće, Ellume, na primjer, još uvijek čeka na dostupnost tijekom proizvodnje.

Za većinu testova za koje nije potreban recept, morat ćete ispuniti kratki upitnik ili mrežne konzultacije kako biste utvrdili ispunjavate li uvjete za kupnju. Na primjer, od vas će se možda zatražiti da navedete svoje ime i datum rođenja, pokazujete li simptome, potencijalnu izloženost / faktor rizika, je li zatraženo da napravite test za posao ili putovanje itd.

Evo samo nekoliko opcija za testiranje kod kuće koje je FDA odobrila trenutno na tržištu:

kakvu prtljagu koriste stjuardese

BinaxNOW COVID-19 Ag kartica

  • Test antigena
  • Potreban recept
  • Bris nosa
  • Potpuno kod kuće, sam pod upravom: Uzorak je prikupljen i obrađen od strane obučenog stručnjaka za telezdravstvo kako bi korisnike vodio kroz postupak
  • Procijenjeno vrijeme obrade: 15 minuta

CRL brzi odgovor (110 USD)

  • RT-PCR test
  • Nije potreban recept; mora popuniti upitnik
  • Uzorak sline
  • Pošaljite u laboratorij radi testiranja
  • Procijenjeno vrijeme obrade: u roku od 48 sati od primitka u laboratorij

DxTerity (110 USD)

  • RT-PCR test
  • Nije potreban recept; mora popuniti upitnik i mrežnu registraciju i autorizaciju (uključeno u komplet)
  • Uzorak sline
  • Pošaljite u laboratorij radi testiranja
  • Procijenjeno vrijeme obrade: unutar 24–72 sata od primitka u laboratorij

Ellume (procjenjuje se na oko 30 USD; još nije dostupan za kupnju)

  • Test antigena
  • Nije potreban recept
  • Bris nosa
  • Potpuno kod kuće, sam upravlja: Uzorak prikupljen i obrađen analizatorom povezanim na vaš pametni telefon putem Bluetootha
  • Procijenjeno vrijeme obrade: 15 minuta

Everlywell (109 USD)

  • RT-PCR test
  • Nije potreban recept; mora popuniti upitnik
  • Bris nosa
  • Pošaljite u laboratorij radi testiranja
  • Procijenjeno vrijeme obrade: unutar 72 sata od primitka u laboratorij

LetsGetChecked (119 USD)

  • RT-PCR test
  • Nije potreban recept; mora popuniti upitnik (nećete se kvalificirati za ovaj test ako imate ozbiljne simptome)
  • Bris nosa
  • Pošaljite u laboratorij radi testiranja
  • Procijenjeno vrijeme obrade: unutar 24–72 sata od primitka u laboratorij

Lucira

  • Molekularni (reakcija pojačavanja posredovana petljom u stvarnom vremenu)
  • Samo na recept
  • Bris nosa
  • Potpuno kod kuće, samostalno se daje
  • Procijenjeno vrijeme obrade: 30 minuta

Svod (119 USD)

  • RT-PCR test
  • Nije potreban recept; mora popuniti upitnik
  • Uzorak sline (prikupljen preko Zoom-a s voditeljem testa Vault za vodstvo)
  • Pošaljite u laboratorij radi testiranja
  • Procijenjeno vrijeme obrade: unutar 48–72 sata od primitka u laboratorij

Fosfor (140 USD)

  • RT-PCR test
  • Nije potreban recept
  • Uzorak sline
  • Pošaljite u laboratorij radi testiranja
  • Procijenjeno vrijeme obrade: unutar 72 sata od primitka u laboratorij

Pixel tvrtke LabCorp (nema unaprijed troškova; može ih pokriti osiguranje ili državni fondovi)

  • RT-PCR test
  • Nije potreban recept; mora popuniti upitnik
  • Bris nosa
  • Pošaljite u laboratorij radi testiranja
  • Procijenjeno vrijeme obrade: unutar 24–48 sati od primitka u laboratorij

Imajte na umu da su gornji testovi ne testovi na antitijela koji vam govore jeste li ranije imali COVID-19; ovdje navedeni testovi kod kuće osmišljeni su kako bi utvrdili jeste li trenutno zaraženi COVID-19 i imate li mogućnost zaraze drugih.

kako rezati luk a da ne zaplačeš

Kako se sve ove opcije razlikuju - i kako djeluju?

Baš kao i dijagnostički testovi na mjestu njege (oni koji se primjenjuju u liječničkim ordinacijama, ustanovama za starije osobe ili na drugim ovlaštenim mjestima za testiranje), i vi ćete pronaći da se raspon dostupnih testova kod kuće na nekoliko načina malo razlikuje, uključujući i način na koji sakupite uzorak (npr. slina ili bris nosa), metodu otkrivanja virusa (molekularni ili antigenski testovi) i mjesto gdje se uzorci ispituju (u laboratoriju ili tamo u vašem domu).

Metoda koja se koristi za otkrivanje prisutnosti virusa: molekularno i antigensko ispitivanje

Od 39 testova koje je odobrila FDA, postoji 37 PCR (molekularnih) testova i dva antigena, kaže Fehling. Kako je definirala FDA , molekularni test otkriva genetski materijal prisutan u česticama virusa, a većina molekularnih testova su testovi lančane reakcije polimeraze (PCR). Testovi na antigen, s druge strane, otkrivaju specifične proteine ​​iz čestica virusa.

Koja je razlika - je li jedan bolji od drugog?

Vremenska crta rezultata razlikuje se među njima. Rezultati PCR testa vraćaju se od nekoliko sati do nekoliko dana, iako neki rezultati njege mogu biti i manje od sat vremena. Testovi na antigene obično su mnogo brži, a za dobivanje rezultata treba manje od sat vremena.

Fehling objašnjava da je glavna razlika između antigena i PCR testova količina virusnog opterećenja koja im je potrebna za pouzdano otkrivanje prisutnosti COVID-19. PCR testovi mogu otkriti COVID-19 u manjim količinama virusa pomoću tehnike pojačanja i mogu identificirati prisutnost virusa ranije tijekom infekcije nego što to može antigenski test. Primjerice, potrošači mogu koristiti PCR / molekularne testove tijekom cijelog razdoblja zaraze, dok testovi temeljeni na antigenima imaju konačan vremenski okvir detekcije i obično su najtočniji pet do sedam dana od pojave simptoma, kaže ona.

Uz to, za antigenske testove potrebne su veće količine virusa kako bi bile prisutne u sustavu pojedinca radi najbolje šanse za otkrivanje, kaže Fehling. Dodaje da su testovi antigena obično najbolji za osobe koje pokazuju simptome - pogotovo kad im prije trebaju rezultati - novijeg datuma istraživanje je utvrdilo da je točnost testova antigena pala na 41,2 posto kada se koriste za osobe koje ne pokazuju simptome COVID-19. U cjelini, molekularni testovi imaju manju vjerojatnost da će vam dati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate u usporedbi s antigen testovima.

FDA i CDC i dalje PCR testove smatraju „zlatnim standardom“ u testiranju na COVID-19, jer imaju mnogo niže stope lažno pozitivnih i negativnih rezultata; obje organizacije smatraju da su PCR testovi vrlo precizni i pojedincima obično nije potrebna dodatna potvrda ili testiranje ako se njihovi rezultati vrate pozitivnima, kaže Fehling. Iako test antigena može omogućiti brzo testiranje kod kuće, pojedinci mogu na kraju potrošiti više vremena i novca na dodatno testiranje (obično PCR) kako bi potvrdili svoje rezultate.

Na primjer, test antigena kod kuće iz Ellume —Prvi komplet za testiranje kod kuće za EUA potvrdila FDA 15. prosinca 2020. - pruža superbrze rezultate bez potrebe za receptom ili otpremanjem uzorka brisa nosa za laboratorijske radove. Međutim, FDA preporuča da se sve asimptomatske osobe koje dobiju pozitivan rezultat trebaju tretirati kao 'pretpostavljeno pozitivne dok se što prije ne potvrdi drugim testom', napominje Fehling, i dodaje, također, simptomatskim osobama koje dobiju negativan rezultat test antigena također treba potvrditi njihove rezultate dodatnim ispitivanjem.

Potrebna vrsta uzorka: slina u odnosu na bris nosa

Ukupno osam testova sadrži slinu kao vrstu uzorka, dok ostatak koristi bris nosa, kaže Fehling. Za uzorak sline korisnici će pljunuti u testnu bočicu; za uzorak nosa, korisnici moraju umetnuti nosni bris u nosnicu i kovitlati se, a zatim zatvoriti bris u sabirnu cijev.

Je li jedan bolji od drugog?

je li to riža ili pljeskavica

Studije imati pronađeno i slina i nazofaringealni bris nosa imaju usporedivu stopu djelotvornosti za otkrivanje virusa. Međutim, sakupljanje sline ostavlja manje mjesta za ljudske pogreške.

Brisovi iz nosa izazovni su za samoprimjenu, [i mogu dovesti] do nepravilnog uzimanja uzoraka što negativno utječe na točnost testa. Studije su pokazale da bris nosa ima do 30 do 40 posto lažno negativnih stopa. Kaže Fehling. Za usporedbu, testovi na bazi sline više su prilagođeni potrošačima i manje su skloni korisničkim pogreškama jer imaju lakši i ugodniji postupak prikupljanja koji svaki put daju konzistentan uzorak. Sve što morate učiniti je osigurati mali uzorak sline u epruveti.

Gdje i kako se prikupljeni uzorci testiraju: kod kuće ili u laboratoriju

Trideset i šest testova zahtijeva da se uzorci koji su prikupljeni samostalno pošalju u laboratorij na testiranje, a tri se mogu obraditi kod kuće, kaže Fehling.

Kome su najbolji testovi kod kuće?

Pojedinci mogu koristiti testove kod kuće za razne scenarije, kaže Fehling i navodi sljedeće primjere.

  • Ako ispunjavate uvjete za cjepivo i želite testiranje kod kuće kako biste potvrdili negativan rezultat prije pucanja. (Fehling kaže da su proizvođači cjepiva savjetovali protiv primjene cjepiva onim osobama s aktivnom COVID infekcijom.)
  • Ako imate invaliditet koji vas sprečava da putujete na mjesto za testiranje.
  • Ako putujete i za ulaz je potreban negativan test; opća ispitivanja predostrožnosti tijekom i nakon putovanja.
  • Ako vjerujete da ste bili izloženi COVID-19.
  • Ako živite negdje bez prikladnog pristupa testiranju.
  • Ako želite testirati virus na prije i nakon okupljanja u grupi, prema pojedinačnim državnim propisima (poput vjenčanja ili sprovoda).
  • Ako ste student na fakultetu koji se vraća u školski kampus ili nakon izlaganja tijekom karantene.