Američka uprava za hranu i lijekove objavila je povlačenje nekoliko serija lijeka za krvni tlak zbog zabrinutosti da bi mogao sadržavati visoke razine nečistoće koja uzrokuje rak.

Lupin Pharmaceuticals dobrovoljno povlači nekoliko serija dvaju lijekova: Irbesartan tablete kao i tablete Irbesartan i Hydrochlorothiazide. Povlačenje dolazi nakon što je analiza pokazala da su određene serije oba lijeka premašile sigurne razine nečistoće N-nitrozoirbesartana, koja je vjerojatni kancerogen za ljude - što znači da bi mogla uzrokovati rak.

The FDA kaže da 'zbog velikog opreza' tvrtka povlači sve serije tableta Irbesartan USP 75 mg, 150 mg i 300 mg, te Irbesartan i Hydrochlorothiazide tablete USP 150 mg/12,5 mg i 300 mg/12.

Opoziv dolazi nakon izvješća koje je tvrtka primila o ljudima koji su se razboljeli nakon uzimanja lijeka. Od 8. listopada 2018. do 30. rujna 2021., Lupin je bio obaviješten o četiri slučaja bolesti od Irbesartana, iako prema FDA-i nisu zaprimljena nikakva izvješća da su ljudi oboljeli od Irbesartana i Hidroklorotiazida. Nije jasno jesu li slučajevi uključivali osobe koje su razvile rak ili neku drugu bolest.

Irbesartan tableta USP dizajnirana je za liječenje visokog krvnog tlaka, snižavanje krvnog tlaka i liječenje dijabetičke nefropatije u bolesnika s visokim krvnim tlakom koji također imaju dijabetes tipa 2. Irbesartan i Hydrochlorothiazide tableta USP kombinacija je irbesartana i hidroklorotiazida, vrste diuretika koji se koristi za visoki krvni tlak kod pacijenata koji trebaju više od jednog lijeka za kontrolu krvnog tlaka, objašnjava FDA.

FDA je pružila a cijeli popis opozvanih lotova.

'Problem je komponenta irbesartana', kaže Jamie Alan, PharmD, PhD, izvanredni profesor farmakologije i toksikologije na Sveučilištu Michigan State. Zdravlje . Irbesartan djeluje tako da blokira spoj u tijelu koji se zove angiotenzin, koji podiže krvni tlak, objašnjava Alan.

Ako trenutno uzimate ovaj lijek, FDA preporučuje da nastavite s tim, ali da kontaktirate svog liječnika o alternativama.

pokloni za dame koje imaju sve

'Bolesnicima koji uzimaju Irbesartan tablete USP, 75 mg, 150 mg i 300 mg i Irbesartan i hidroklorotiazid tablete USP, 150 mg/12,5 mg i 300 mg/12,5 mg, savjetuje se da nastave uzimati lijekove i da se obrate svom liječniku farmaceutu za savjet alternativni tretman', navela je FDA.

Zašto FDA savjetuje da nastavite uzimati lijekove, čak i ako su podložni opozivu? Razlog, objašnjava Jamie Alan, je taj što ne želite iznenada prestati uzimati lijekove za krvni tlak ako vam zatrebaju. 'Ako prestanete uzimati lijekove, vaš bi krvni tlak mogao porasti, povećavajući rizik od moždanog udara i drugih loših posljedica', kaže Alan.

Samo se pobrinite da što prije kontaktirate svog liječnika koji vam može ponuditi smjernice koje mogu uključivati ​​prebacivanje na drugi lijek za krvni tlak koji djeluje na isti način, kaže Alan.

Što se tiče nečistoće N-nitrozoirbesartana, Alan poziva ljude da ne paničare. 'Ukupni rizik je prilično nizak, a rak je vrlo složena bolest', objašnjava ona. 'Rizik od raka je kompliciran mnogim stvarima, uključujući genetiku, okoliš, prehranu i još mnogo toga. Ne bih paničarila, ali bih nazvala vašeg liječnika.'

Ova se priča izvorno pojavila na zdravlje.com

• Autor Korin Miller